Regulatorio
En un entorno tan regulado, cambiante y dinámico como el SNS (Sistema Nacional de Salud) en España, cada vez más complejo y menos accesible, es crítico un adecuado asesoramiento regulatorio/técnico para tener unos resultados concretos y en un plazo conocido. Nuestro servicio Regulatorio incluye todos los trámites administrativos necesarios para la comercialización en España de Medicamentos aprobados por .EMA (Agencia Europea del Medicamento)
Solicitud de Precio y Reembolso para la inclusión de fármacos en el SNS:
Tramites y relaciones con la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios)
Tramites y relaciones con el MSSSI (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad)
Trámites y relaciones con los distintos organismos y departamentos de las Comunidades Autónomas
Trámites para utilización de fármacos en situaciones especiales: “Uso Compasivo”
Relaciones con Asociaciones de Pacientes
Relaciones con Asociaciones Científicas
Pre-Marketing
Antes de la comercialización de un Medicamento Huérfano es necesaria la exploración del mercado potencial, en la profundidad y extensión proporcionales a los objetivos que se quieran obtener. Una vez identificado el objetivo, debe desarrollarse una estrategia adecuada de contactos para lograr los resultados esperados.
Estudios de Mercado
Identificación y Contactos con los KOL’s de cada especialidad médica relacionada con el fármaco que trata una determinada enfermedad
Identificación de los posibles Centros de Diagnóstico
Identificación de los Comités de Expertos existentes
Marketing y Ventas
La misión del área de Marketing y Ventas es desarrollar las estrategias y acciones necesarias para que el fármaco sea prescrito a cada paciente diagnosticado, y que el paciente reciba el tratamiento a tiempo y en forma adecuada a sus necesidades identificadas y regladas por los especialistas clínicos.
Planes de Marketing
Lanzamiento en el mercado del medicamento autorizado
Campaña de Introducción
Fijación de frecuencia e intensidad de actividades promocionales
Legal
Ofrecemos soluciones jurídicas adaptadas a la regulación de la industria farmacéutica.
Asistencia en contratos de servicios de premarketing, marketing, y cualquier otro servicio de interés para una compañía farmacéutica
Informes sobre promoción, publicidad, protección de datos, comunicación a través de sitios web
Soporte y dirección en todo tipo de procedimientos con cualquier Autoridad Sanitaria
Defensa, incluyendo litigios de carácter civil y administrativo, ya frente a competidores o frente a la Administración
Promoción de Investigación
Identificación de proyectos de investigación
Estudio de viabilidad
Búsqueda de financiación
Selección de personal
Dada nuestra experiencia y contactos, ofrecemos apoyo esencial en la selección de los profesionales más adecuados para iniciar, desarrollar y/o continuar con los objetivos comerciales en España adaptados al perfil y visión de negocio de su empresa
